Comercio reciente & Perspectivas arancelarias

22 de junio de 2022 | Alyson Brinkman Senior Manager Compliance

  vista aérea de los contenedores en espera de ser cargados 

La aduana puede no ser la única interesada en su carga

Los importadores entienden que sus envíos deben pasar por el Servicio de Aduanas y Protección de Fronteras de Estados Unidos (CBP) para que éste pueda realizar evaluaciones de salvaguardia, evitar importaciones inseguras y recaudar derechos e impuestos. Lo que podría no ser obvio: uno o más organismos gubernamentales asociados (AGP) adicionales también pueden regular la mercancía para garantizar la seguridad, el cumplimiento y las normas estadounidenses.

¿Qué es una agencia gubernamental asociada (AGP)?

La AGP es otro organismo gubernamental que regula las importaciones y exportaciones de mercancías a Estados Unidos. Trabaja conjuntamente con el CBP y a menudo exige la comunicación de elementos de datos clave en el momento de la entrada en aduana para garantizar que se cumplen los requisitos reglamentarios para poder entrar en el comercio.

Muchas mercancías requieren licencias, permisos y certificaciones que deben obtenerse de estos AGP antes de su envío. De lo contrario, las mercancías pueden ser retenidas o rechazadas al entrar en Estados Unidos. Dado que los productos básicos pueden tener uno o más AGP que los regulen, los importadores deben actuar con la debida diligencia para validar esos requisitos y solicitar las licencias y permisos necesarios, según proceda, antes de la importación.

¿Quiénes son las AGP?

Hay más de 20 AGP diferentes que pueden regular productos básicos específicos importados, pero a continuación se indican algunos de los más comunes con los que se encuentran los importadores.

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA)

¿Sabías que la pasta de dientes que contiene flúor está considerada como un cosmético y un medicamento por la FDA? La FDA regula una gran variedad de productos, entre ellos:

  • Alimentos humanos y animales para el consumo, incluidos los complementos dietéticos, los servicios en contacto con alimentos y los aditivos alimentarios y de coloración. La FDA no regula algunos productos cárnicos, avícolas y huevos, ya que éstos están regulados por el USDA.
  • Ingredientes farmacéuticos humanos y veterinarios, medicamentos de prescripción y de venta libre.
  • Dispositivos médicos que van desde lentes de contacto y vendas hasta instrumentos quirúrgicos y dentales y marcapasos.
  • Productos que emiten radiación, como luces LED, punteros láser, máquinas de rayos X y hornos microondas.
  • Cosméticos como champú, maquillaje, extensiones de pestañas y esmalte de uñas.
  • Productos del tabaco, incluidos cigarrillos, cigarrillos electrónicos, puros y otros productos del tabaco.
  • Vacunas, sangre humana y pruebas de detección de sangre, y productos biológicos.

Es posible que algunos productos entren en dos categorías distintas y deban cumplir ambas, como la pasta de dientes con flúor. El uso previsto del flúor es prevenir las caries, y la pasta de dientes sin flúor se considera un cosmético. Sin embargo, cuando se importan juntos, deben cumplir los requisitos de la FDA para ambas categorías.

Los importadores también deben tener en cuenta cómo promocionan el uso previsto de su producto. Si un bien se promociona para uso terapéutico, puede considerarse un medicamento o incluso un producto sanitario. La comercialización de estos bienes es una pieza esencial sobre cómo la FDA determina el uso previsto de un bien. Ese frasco de lavanda, aceite esencial que garantiza un sueño reparador, cumple con la definición de medicamento de la FDA y está sujeto a la aprobación y a la normativa de la misma.

Puede encontrar información adicional sobre el proceso de importación de la FDA y los productos regulados en FDA Import Program.

Departamento de Agricultura de los Estados Unidos (USDA)

El USDA supervisa la importación y exportación de productos agrícolas para garantizar la calidad y la seguridad, así como la supervisión de las importaciones en Estados Unidos para garantizar que el cargamento esté libre de plagas que puedan ser invasivas en suelo estadounidense. El USDA también establece los volúmenes anuales de los contingentes arancelarios para el azúcar y los productos lácteos importados.

Hay varias subdivisiones del USDA que se centran en áreas específicas de productos básicos regulados:

  • El Servicio de Comercialización Agrícola supervisa las importaciones de frutas, verduras y cultivos especiales en Estados Unidos. Productos como los aguacates, los pomelos, las uvas, las cebollas y las nueces deben cumplir los requisitos especiales de introducción de datos e inspección para garantizar la calidad de los cultivos importados. El sitio web del Servicio de Comercialización Agrícola del USDA ofrece una lista completa de los cultivos especializados controlados y los requisitos para su importación.
  • Servicio de Inspección de Sanidad Animal y Vegetal-Core regula las importaciones y exportaciones de plantas y productos vegetales, animales y productos animales, organismos y suelos. El objetivo es salvaguardar los recursos agrícolas de Estados Unidos y evitar la propagación de enfermedades animales y vegetales. Muchas mercancías requieren certificaciones o permisos para ser importadas o exportadas. Puede encontrar información adicional en el sitio web USDA APHIS Import and Export.
  • El Servicio de Inspección Zoosanitaria y Fitosanitaria-Ley Lacey exige a los importadores cuyos productos contengan materiales vegetales que declaren información específica relacionada con el material vegetal incorporado a las mercancías. El objetivo de la Ley Lacey es combatir la recolección o el comercio ilegal de plantas y productos vegetales. Los importadores deben declarar los nombres específicos de las plantas, el país de cosecha y la cantidad de material vegetal en el envío, entre otros datos esenciales. Para obtener más información sobre la Ley Lacey y los productos básicos que requieren declaración, visite el sitio web USDA APHIS Lacey Act.
  • Servicio de Inspección y Seguridad Alimentaria es responsable de controlar y regular los productos cárnicos, avícolas y huevos importados y exportados. La página web del USDA FSIS proporciona más detalles para la importación y exportación de estos productos.

La Agencia de Protección del Medio Ambiente (EPA)

La EPA regula los productos para proteger tanto la salud humana como el medio ambiente. Regula determinadas sustancias químicas, sustancias que agotan la capa de ozono, vehículos y emisiones de motores, plaguicidas y dispositivos, tal y como se detalla en la página web de la EPA sobre importación y exportación.

  • Plaguicidas y dispositivos: Los plaguicidas, insecticidas, fungicidas y herbicidas, así como sus dispositivos, están regulados y controlados por la EPA. Se exigen requisitos especiales de etiquetado y la notificación previa de la importación (Aviso de llegada formulario EPA 3540-1) de estos productos, y todos los plaguicidas y dispositivos deben ser fabricados en un establecimiento registrado por la EPA. Puede encontrar más información en EPA Importing and Exporting Pesticides and Devices.
  • Vehículos y motores: La EPA regula los vehículos de motor, y los motores de carretera y no de carretera, para garantizar que cumplen las normas y requisitos de emisiones de la EPA. Esto incluye vehículos recreativos, motos de cross, motos de nieve, así como generadores, cortacéspedes y motos acuáticas. Los procedimientos de importación y los requisitos de certificación se pueden encontrar en EPA Importing Vehicles and Engines.
  • Ley de Control de Sustancias Tóxicas (TSCA): La TSCA exige la presentación de informes, el mantenimiento de registros y la realización de pruebas de determinadas sustancias y mezclas químicas. Además de los productos químicos y las mezclas químicas, la TSCA también regula las normas de emisión de formaldehído en los productos de madera compuestos. Puede encontrar más información en la página EPA TSCA Import and Export Requirements.

Servicio de Pesca y Vida Silvestre (FWS)

¿Qué tienen en común los cinturones de piel de caimán, las sepias vivas, los botones de nácar y los pinceles de pelo de ardilla? Todos ellos están regulados por el FWS.

El FWS regula mucho más que los animales de caza y los peces; los productos fabricados a partir de la fauna silvestre también están regulados. Otros sectores, como el textil y la confección, la decoración del hogar y otros artículos, y la joyería, deben asegurarse de que, si tienen productos fabricados con animales salvajes, éstos también deban cumplir la normativa del FWS.

Los importadores y exportadores deben obtener un permiso del FWS y presentar un formulario 3-177 del FWS en el momento de la entrada. También es importante tener en cuenta que las mercancías reguladas por el FWS sólo pueden despacharse a través de los puertos de entrada designados por el FWS. Puede encontrar más información en la página FWS Commercial Wildlife Shipments .

Comisión de Seguridad de los Productos de Consumo (CPSC)

La CPSC es una de las últimas AGP que ha empezado a utilizar las capacidades del Entorno Comercial Automatizado (ACE) para supervisar los productos de consumo importados y evitar que entren en Estados Unidos mercancías no conformes y peligrosas. En colaboración con el CBP, la CPSC regula una amplia gama de productos básicos, entre los que se incluyen:

  • Ropa de dormir
  • Productos infantiles: juguetes, carritos de bebé, ropa, cunas, chupetes, etc.
  • Tableros de yeso
  • Colchones
  • Conjuntos artísticos
  • Vehículos todoterreno y otros vehículos fuera de la carretera
  • Alfombras
  • Fuegos artificiales

El sitio web CPSC Imports ofrece amplios recursos para que los importadores determinen si sus productos importados tienen normas específicas y requisitos obligatorios de ensayo y certificación antes de la importación.

Administración Nacional de Seguridad Vial (NHTSA)

La NHTSA regula la importación de vehículos, motores y otras piezas y equipos para garantizar que los productos importados cumplen las normas de seguridad de Estados Unidos. Esto incluye los neumáticos, los faros, los cinturones de seguridad y las sillas de seguridad para niños. La NHTSA también supervisa la importación temporal de vehículos, así como los vehículos no conformes, importados a los Estados Unidos. Encontrará más información en NHTSA Importing Vehicles.

¿Cómo saber si su mercancía está regulada por uno o varios AGP?

Las extensiones de pestañas están reguladas por la FDA como cosméticos, pero si están hechas con pelo de visón, también se aplica la normativa del FWS. Entonces, ¿cómo sabe un importador qué está regulado y por quién?

Los importadores deben conocer a fondo las especificaciones de los productos, los insumos que contienen, el uso al que se destinan y la forma en que se comercializan para asegurarse de que pueden proporcionar la mejor información posible para determinar qué AGP se necesitan.

Muchos productos están explícitamente regulados y siempre requerirán la presentación de informes junto con cualquier licencia o permiso. Además, los importadores pueden utilizar las diferentes herramientas y recursos disponibles en las propias AGP para determinar si se necesitan licencias, permisos u otros requisitos antes de la importación.

Los importadores también tendrán que proporcionar a sus agentes de aduanas la información necesaria para completar la entrada de datos dentro de los plazos exigidos por el PGA. Algunos AGP exigen una notificación previa de la importación, mientras que otros sólo la exigen en el momento de la entrada en la aduana. Comprender el proceso y la información que se necesita por adelantado es fundamental para evitar retrasos en el proceso de autorización o incluso acciones de aplicación por incumplimiento.

Próximos pasos

Los importadores deben trabajar con su agente de aduanas, contratar servicios de consultoría específicos de PGA o participar en grupos comerciales de la industria que puedan ayudar a determinar cuáles de sus productos básicos podrían estar regulados. Póngase en contacto con uno de nuestros expertos en política comercial para obtener más información.


Nuestra información se recopila a partir de una serie de fuentes que, a nuestro leal saber y entender, son precisas y correctas. La intención de nuestra empresa es siempre presentar información precisa. C.H. Robinson no acepta ninguna responsabilidad por la información aquí publicada.

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