의료 서비스 국내 복귀가 완전한 국내 공급을 의미하지 않는 이유

미국 제약 산업의 국내 복귀(리쇼어링)는 공급망 다변화의 한 사례로 떠오르고 있다.

미국의 무역 및 규제 정책은 제약 제조에 대한 투자를 가속화하고 있지만, 완전한 국내 공급망 구축은 여전히 어려울 것으로 보인다. 대신, 향후 10년 동안은 미국의 새로운 역량과 유럽, 인도, 멕시코, 캐나다 및 아시아 일부 지역의 기존 생산 허브가 결합된 더욱 다각화된 의료 네트워크가 구축될 가능성이 높습니다.

미국 관세 및 규제 인센티브가 어떻게 리쇼어링을 가속화하는가

• 올해 단계적으로 시행된 232조 관세는 특정 특허 의약품, 활성 의약품 성분 및 주요 원료의 수입에 대해 최대 100%의 관세율을 적용합니다.
• 미국 식품의약국(FDA)은 국내 생산 능력 확충과 관련된 시간 및 규제 불확실성을 줄이기 위해 노력하고 있습니다. 이 회사의 사전 점검 시범 프로그램은 미국 내 신규 제약 제조 시설에 대한 평가 및 검사 절차를 간소화하기 위해 설계되었습니다.

고도로 상호 연결된 제약 공급망

• 유럽: EU는 특히 브랜드 의약품, 활성 성분 및 생물학적 제제에 있어 매우 중요합니다.
• 인도: 미국에서 처방되는 제네릭 의약품의 약 절반은 인도에서 생산된 제품으로 조제됩니다. 하지만 인도 제조업체들은 중국산 원자재에 크게 의존하고 있어, 상류 부문에서 중국에 대한 노출 위험이 높습니다.
• 중국: 중국은 전 세계 원료 공급량의 60~80%를 차지하는 것으로 추정되며, 활성 성분, 개인 보호 장비 및 의료 기기 부품의 주요 공급원이기도 합니다.
• 멕시코와 캐나다: 멕시코는 의료기기 제조 분야에서 중요한 근거리 생산 거점으로 부상했으며, 캐나다는 특정 의약품 원료 및 특수 의료기기를 공급하고 있습니다.

미국 제약 산업의 국내 복귀(리쇼어링)에 한계가 있는 이유

• 미국에서 처방되는 의약품의 약 90%는 제네릭 의약품이지만, 약품비 지출에서 차지하는 비중은 13.1%에 불과하여 미국 내 신규 생산의 경제성이 떨어집니다.
• 완제품 의약품 제조를 미국으로 이전한다고 해서 외국산 원료 및 핵심 출발 물질에 대한 의존도가 완전히 사라지는 것은 아닙니다.
• 단순히 생산시설을 국내로 이전하는 것만으로는 공급 위험을 완전히 제거할 수 없습니다. 2024년 미국 정맥주사액 공급량의 약 60%를 생산하는 노스캐롤라이나의 한 시설에서 발생한 생산 차질은 핵심 생산 시설을 단일 국내 시설에 집중시키는 것이 얼마나 취약한지를 보여주었습니다.

제약 산업의 리쇼어링이 물류에 미치는 영향은 무엇일까요?

의약품 생산의 경제성과 글로벌 공급망의 복잡성을 고려할 때, 향후 5~10년 동안은 제약 생산을 완전히 국내로 이전하는 것보다는 국내외 신뢰할 수 있는 공급업체로 구성된 다각화된 네트워크가 구축될 가능성이 더 높습니다.

새로운 미국 제조업은 활성 성분, 출발 물질, 포장재, 장비 및 기타 투입재의 추가적인 유입을 창출할 뿐만 아니라 제조 현장, 유통 센터, 의료 시스템 및 최종 고객 간의 국내 이동을 촉진할 것입니다.

따라서 화주들에게는 다음과 같은 사항이 권고됩니다.

• 원료 및 출발 물질의 원산지를 파악하여 공급망 위험과 기회를 평가합니다.
• 무역 정책을 면밀히 감시하십시오. 관세 및 인센티브의 변화는 향후 생산 및 운송에 영향을 미칠 수 있습니다.
• 미국 내 신규 제조업체들이 가동됨에 따라 변화하는 화물 흐름에 대비하는 계획을 수립하는 동시에 지리적 및 시설적 중복성을 유지하십시오.
• 하이브리드 네트워크를 예상하세요. 미국이 국내 생산 능력을 선별적으로 확대함에 따라 유럽, 인도, 중국, 멕시코, 캐나다는 계속해서 중요한 국가로 남을 것입니다.

가축 및 반려동물 건강 관리가 제약 산업 성장을 견인하고 있습니다.

세계 동물용 의약품 시장은 2033년까지 매년 10% 이상 성장할 것으로 예상됩니다. 북미는 최대 시장으로, 2025년에는 전 세계 매출의 3분의 1 이상을 차지할 것으로 예상됩니다. 성장은 예방 치료, 가축 생산 확대, 반려동물 지출 증가, 새로운 약물 제형 및 전달 시스템에 의해 주도되고 있습니다.

가축 관리 규제 강화로 인해 전문 제약 회사들이 나서고 있습니다.

• 농장 동물은 수의약품 시장의 거의 63%를 차지합니다. 가금류, 돼지, 소를 사육하는 농가들은 정기적인 질병 예방 및 가축 무리 건강 관리 프로그램의 활용을 늘리고 있습니다.
• 구충제는 가장 큰 제품군으로, 시장의 거의 36%를 차지합니다. 기생충 방제 프로그램은 일반적으로 반복적인 예방 치료를 필요로 하기 때문에 지속적인 의약품 수요를 발생시킵니다.
• 강화된 항생제 관리 규정으로 인해 축산 농가들이 동물 건강을 관리하는 방식이 바뀌고 있습니다. 항균제 사용, 처방, 잔류 허용량 및 휴약 기간에 대한 규제가 강화됨에 따라 업계는 보다 표적화된 치료와 질병 예방에 집중하고 있습니다.
• 제네릭 동물용 의약품은 가장 빠르게 성장하는 의약품 부문으로, 생산자와 수의사들이 저렴한 대안을 찾으면서 2026년부터 2033년까지 약 12%의 성장이 예상됩니다.
• 지속 효과가 오래가는 제형과 종 특이적 제형 또한 중요성이 커지고 있습니다. 이러한 제품들은 투약 빈도를 줄이고 치료 과정을 간소화하여 농장 노동력 부족 문제를 해결하는 데 도움이 될 수 있습니다.

반려동물을 키우는 미국인이 더 많아지고 있다.

• 2026년에는 미국 가구의 약 9,500만 가구, 즉 71.6%가 반려동물을 키울 것으로 예상되며, 이는 통계 조사가 시작된 1988년의 56%와 비교됩니다. 약 7천1백만 가구가 개를 키우고, 5천3백만 가구가 고양이를 키웁니다. 특히, Z세대 반려동물 소유자의 70%가 두 마리 이상의 반려동물을 키운다고 응답했습니다.
• 반려동물 관련 지출도 계속해서 증가하고 있습니다. 미국인들은 2025년에 반려동물에 1,580억 달러를 지출했으며, 2026년에는 1,650억 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 수의 진료 및 제품 판매액만 해도 424억 달러에 달할 것으로 예상됩니다.
• 반려동물 의료 서비스는 급성 질환 치료를 넘어 예방 치료, 만성 질환 및 노령 관련 질환 치료까지 확대되고 있습니다.
• 유통 방식도 진화하고 있습니다. 예방 진료가 소매 및 디지털 채널로 점차 이동함에 따라 일반 의약품 형태의 동물용 의약품이 가장 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다.

물류 관련 핵심 사항

• 농촌과 도시의 공급망은 서로 다릅니다. 가축 시장은 농장과 목장에서 계획적이고 반복적인 예방 프로그램에 의해 점점 더 주도되고 있으며, 반려동물 시장은 동물병원, 소매점 및 디지털 채널을 아우릅니다.
• 규제의 복잡성이 증가하고 있으며, 특히 식용 동물과 관련하여 수의약품 제조 및 유통 전반에 걸쳐 규정 준수 고려 사항이 늘어나고 있습니다.
• 제네릭 의약품, 장기 지속형 제제, 특수 전달 방식의 성장은 제조업체와 유통업체가 더 광범위한 제품 포트폴리오를 처리할 수 있는 공급망을 필요로 한다는 것을 의미합니다.
• 제품별로 온도 조절 요구 사항은 다르지만, 의약품 취급 및 유통에 대한 전문 지식은 여전히 매우 중요합니다.

미국이 캐나다산 수입품에 새로운 관세를 부과하면서 의료 공급망에 타격이 가해지고 있다.

특정 캐나다 수입품에 대한 50% 관세가 개정된 338조항이 2026년 10월 30일부터 발효되었으며, 약 100개의 제품 분류가 추가되고 22개가 삭제되었습니다. 의료 분야에서 새롭게 영향을 받는 품목에는 특정 진단 및 실험실 시약, 영양 보충제, 의료 및 과학 장비가 포함됩니다.

의료용품 운송업체가 할 수 있는 일

• 제338조에 해당하는 캐나다 수입품을 신중하게 검토하십시오.
• 이로 인해 발생하는 도착비용에 대한 영향을 평가하십시오.
• 가능하다면 대체 공급업체를 평가하십시오.

C.H. Robinson 고객은 당사의 소싱 분석 도구를 활용할 수 있습니다. 특정 전문 제품의 경우 캐나다산이 아닌 대체품을 쉽게 구할 수 없을 수 있으므로 추가 비용을 고려한 계획을 세우는 것이 특히 중요합니다.

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