Perché il reshoring sanitario non significherà una fornitura completamente interna

Il reshoring farmaceutico statunitense sta diventando una storia di diversificazione della catena di approvvigionamento

La politica commerciale e regolatoria degli Stati Uniti sta accelerando gli investimenti nella produzione farmaceutica, ma una catena di approvvigionamento completamente nazionale rimane improbabile. Al contrario, il prossimo decennio probabilmente produrrà una rete sanitaria più diversificata, combinando nuove capacità statunitensi con hub manifatturieri consolidati in Europa, India, Messico, Canada e in alcune parti dell'Asia.

Come i dazi e gli incentivi normativi statunitensi stanno accelerando il reshoring

• I dazi della Sezione 232 che sono iniziati a entrare gradualmente quest'anno stabiliscono tassi fino al 100% sulle importazioni di alcuni farmaci brevettati, ingredienti farmaceutici attivi e materiali di partenza chiave.
• La Food and Drug Administration degli Stati Uniti sta anche cercando di ridurre l'incertezza di tempo e regolamentazione associata all'aggiunta di capacità interna. Il suo Programma Pilota PreCheck è progettato per semplificare la valutazione e l'ispezione dei nuovi siti di produzione farmaceutica statunitensi.

Una catena di approvvigionamento farmaceutica altamente interconnessa

• Europa: L'UE è particolarmente importante per i farmaci di marca, gli ingredienti attivi e i biologici.
• India: Circa la metà delle prescrizioni generiche statunitensi è composta da prodotti prodotti in India. Ma gli stessi produttori indiani dipendono fortemente dai materiali di partenza cinesi, lasciando l'esposizione a monte alla Cina.
• Cina: La Cina rappresenta circa il 60–80% dell'offerta globale di materiali di partenza ed è anche una fonte significativa di principi attivi, dispositivi di protezione personale e componenti per dispositivi medici.
• Messico e Canada: Il Messico è diventato una significativa area di nearshoring per la produzione di dispositivi medici, mentre il Canada fornisce alcuni input farmaceutici e dispositivi speciali.

Perché il reshoring farmaceutico statunitense ha dei limiti

• I generici rappresentano circa il 90% delle prescrizioni statunitensi ma solo il 13,1% della spesa farmaceutica, rendendo difficile l'economia della nuova produzione statunitense.
• Trasferire la produzione di farmaci finiti negli Stati Uniti non elimina la dipendenza da ingredienti stranieri e materiali di partenza chiave.
• Il solo retrovare non elimina il rischio di approvvigionamento. Una interruzione avvenuta nel 2024 in uno stabilimento della Carolina del Nord che produceva circa il 60% della fornitura di fluidi IV-USA ha dimostrato la vulnerabilità creata dal concentrarsi nella produzione critica in un unico sito domestico.

Cosa significa il reshoring farmaceutico per la logistica

Data l'economia della produzione farmaceutica e la complessità delle catene di approvvigionamento globali, i prossimi cinque-dieci anni hanno più probabilità di produrre una rete diversificata di fornitori nazionali e internazionali affidabili piuttosto che una catena farmaceutica completamente riorganizzata.

La nuova produzione statunitense creerà flussi aggiuntivi in entrata di ingredienti attivi, materiali di partenza, imballaggi, attrezzature e altri input, oltre a movimenti nazionali tra siti produttivi, centri di distribuzione, sistemi sanitari e clienti finali.

Di conseguenza, si consiglia ai spedizionieri:

• Mappare le origini degli ingredienti e dei materiali di partenza per valutare i rischi e le opportunità nella catena di approvvigionamento.
• Monitora attentamente la politica commerciale. Cambiamenti in tariffe e incentivi potrebbero modificare la produzione e i trasporti in futuro.
• Pianifica di cambiare i flussi di merci man mano che la nuova produzione negli Stati Uniti entra in funzione, mantenendo al contempo la ridondanza geografica e delle strutture.
• Aspettati una rete ibrida. Europa, India, Cina, Messico e Canada continueranno a essere importanti mentre gli Stati Uniti espandono selettivamente la capacità interna.

Il bestiame e la salute degli animali alimentano la crescita farmaceutica

Si prevede che il mercato globale dei farmaci veterinari crescerà di oltre il 10% all'anno entro il 2033. Il Nord America è il mercato più grande, rappresentando oltre un terzo dei ricavi mondiali nel 2025. La crescita è guidata dalla prevenzione, dall'espansione della produzione zootecnica, dall'aumento della spesa per animali da compagnia e da nuove formulazioni e sistemi di somministrazione di farmaci.

Controlli più rigidi sul bestiame spingono la industria farmaceutica specializzata

• Gli animali da allevamento rappresentano quasi il 63% del mercato farmaceutico veterinario. Le aziende di avicoli, suini e bovini stanno aumentando l'uso di programmi di prevenzione delle malattie di routine e di salute per il gregge e il gregge.
• I parassiticidi rappresentano la categoria di prodotto più ampia, rappresentando quasi il 36% del mercato. Poiché i programmi di controllo dei parassiti richiedono tipicamente trattamenti preventivi ripetuti, generano una domanda farmaceutica ricorrente.
• Regole più rigide sulla gestione degli antimicrobici stanno cambiando il modo in cui gli allevatori gestiscono la salute animale. Restrizioni più severe sull'uso di antimicrobici, prescrizioni, limiti di residui e periodi di sospensione stanno spingendo il settore verso trattamenti più mirati e prevenzione delle malattie.
• I farmaci veterinari generici rappresentano il segmento dei farmaci in più rapida crescita, con una crescita di circa il 12% prevista nel periodo 2026–2033, mentre produttori e veterinari cercano alternative a basso costo.
• Anche le formulazioni a lunga durata e specifiche per specie stanno acquisendo importanza. Questi prodotti possono ridurre la frequenza delle dosi e semplificare il trattamento, aiutando a risolvere la carenza di manodopera agricola.

Sempre più americani possiedono animali domestici

• Circa 95 milioni di famiglie negli Stati Uniti, ovvero il 71,6%, possiedono un animale domestico nel 2026, rispetto al 56% quando il monitoraggio iniziò nel 1988. Circa 71 milioni di famiglie hanno cani e 53 milioni hanno gatti. È importante notare che il 70% dei proprietari di animali della Generazione Z dichiara di possedere due o più animali domestici.
• Anche la spesa per animali domestici continua a crescere. Gli americani hanno speso 158 miliardi di dollari per animali domestici nel 2025, con una spesa prevista per raggiungere i 165 miliardi nel 2026. Solo le cure veterinarie e le vendite di prodotti sono previste in 42,4 miliardi di dollari.
• L'assistenza sanitaria per animali da compagnia si sta espandendo oltre il trattamento acuto, verso la prevenzione e il trattamento di condizioni croniche e legate all'età.
• Anche la distribuzione sta evolvendo. Si prevede che i farmaci veterinari da banco siano il tipo in più rapida crescita, man mano che la prevenzione si sposta sempre più nei canali retail e digitali.

La conclusione logistica

• Le catene di approvvigionamento rurali e urbane sono diverse. Il mercato del bestiame è sempre più guidato da programmi preventivi pianificati e ricorrenti in aziende agricole e ranch, mentre il mercato degli animali si estende tra cliniche veterinarie, rivenditori e canali digitali.
• La complessità normativa sta aumentando, in particolare per gli animali produttori di alimentazione, aggiungendo considerazioni di conformità in tutta la produzione e distribuzione farmaceutica veterinaria.
• La crescita dei generici, delle formulazioni a lunga durata e dei metodi di distribuzione specializzati significa che produttori e distributori necessitano di catene di approvvigionamento in grado di gestire un portafoglio più ampio di prodotti.
• I requisiti di controllo della temperatura variano a seconda del prodotto, ma la competenza specializzata nella gestione e distribuzione farmaceutica rimane fondamentale.

Nuovi dazi statunitensi sulle importazioni canadesi hanno colpito la catena di approvvigionamento sanitario

Un dazio rivisto della Sezione 338 del 50% su alcune importazioni canadesi è entrato in vigore il 30 ottobre 2026, aggiungendo circa 100 classificazioni di prodotto e rimuovendo 22. Per l'assistenza sanitaria, i beni appena interessati includono alcuni reagenti diagnostici e di laboratorio, integratori nutrizionali e apparecchiature mediche e scientifiche.

Cosa possono fare gli operatori sanitari

• Esaminare attentamente quali importazioni canadesi rientrano nella Sezione 338.
• Valuta l'impatto risultante sul costo immobiliare.
• Valuta fornitori alternativi dove possibile.

I clienti di C.H. Robinson possono usufruire del nostro Strumento di Analisi delle Fontifiche. Per alcuni prodotti specializzati, i sostituti non canadesi potrebbero non essere facilmente disponibili, rendendo la pianificazione in base al costo aggiuntivo particolarmente importante.

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